Insights & Discoveries

evidence-based

真正有效的膳食补充剂（证据评审）

您可能见过这些说法：某种补充剂增强免疫力，某种能燃烧脂肪，另一种保证改善睡眠。仅美国膳食补充剂行业每年就产生超过600亿美元的收入，营销噪音不断。同时，您的医生可能告诉您补充剂是浪费钱——或者推荐了几种但没有解释原因。 事实介于两者之间。一些真正有效的膳食补充剂背后有大量临床证据——系统评价、涉及数千名参与者的大规模试验以及数十年一致的发现。另一些尽管营销激烈，却几乎没有临床支持。还有相当一部分处于中间地带，证据有希望但尚不完整。 我们审查了临床研究——系统评价、荟萃分析和主要随机对照试验——以构建一个诚实、基于证据评级的指南。对于每种补充剂，您将看到研究实际显示的内容、证据的强度、实用的剂量指导以及大多数指南忽略的安全考虑。我们还关注了日本的补充剂研究，那里的更严格监管框架产生了一些您在大多数英文指南中找不到的发现。 什么让补充剂“有效”？理解证据质量 在评估单个补充剂之前，了解为什么某些证据比其他证据更重要是有帮助的。并非所有“研究”都一样，补充剂营销经常模糊这一区别。 证据层级如下：顶层是系统评价和荟萃分析，它们汇总了多项随机对照试验（RCT）的数据，从数百或数千名参与者中得出结论。其次是单个RCT——参与者被随机分配到补充剂组或安慰剂组的对照实验。再往下是观察性研究（可以显示相关性但不能证明因果关系），最底层是专家意见。 当补充剂“有研究支持”时，关键问题是：什么样的研究？涉及1721名参与者的26项随机对照试验的荟萃分析，根本不同于单一的细胞培养研究或观察性调查。 在本指南中，我们使用证据等级标签来评估每种补充剂： 证据等级 含义 所需条件 强有力的证据 系统评价和/或多项大型随机对照试验的一致发现 多项高质量研究，大样本量，结果可重复 中等证据 由单个随机对照试验（RCT）或一致的小规模研究支持 受控试验中有积极发现，但规模有限或缺乏重复验证 新兴证据 有前景的早期研究，需要更多验证 初步研究显示积极信号；尚不能做出明确声明 证据不足 无实质性临床支持所宣称的益处 基于理论、动物研究或失败的人体试验的声明 还有一个重要区别：FDA不会在膳食补充剂进入市场前批准其安全性或有效性[12]。补充剂被归类为食品而非药物。这意味着证明产品不安全的责任在FDA，而非制造商证明其有效。这与处方药的标准根本不同，因此独立证据评估非常重要。 有强有力证据支持的补充剂 这些补充剂有系统综述、大规模随机对照试验或两者支持。证据一致、可重复，且涉及大量参与者。 维生素D：强有力的证据 维生素D是全球研究最广泛的补充剂之一——研究结果具有重要的细微差别。...

Read Article